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我bbin.com新增40个产品和项目检测资格认可

 2010/7/14    四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com
关于认可四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com根管充填器等医疗器械检测资格的通知
国食药监械[2010]263号
2010年07月05日 颁布
四川省食品药品监督治理局:
  凭据《医疗器械监督治理条例》及《医疗器械检测机构资格认可法子(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的划定,2010年1月16日至17日,国度局组织专家组对四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com的医疗器械检测能力进行了现场评审 。经审查,认可该bbin.com根管充填器等40个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格 。有效期5年 。

  附件:认可的医疗器械受检目录

                            国度食品药品监督治理局
                             二○一○年七月五日


附件:
               认可的医疗器械受检目录

序号
产品/产品类别
项目/参数
领域代码
检测尺度(步骤)名称
及编号(含年号)
限度领域及注明
序号
名称
1
根管充填器
全项目
0719
根管充填器 YY/T 0278-1995
 
2
牙科石膏产品
 
全项目
0719
牙科石膏产品 YY 0462-2003
 
3
牙科磷酸盐铸造包埋资料
 
全项目
0719
牙科磷酸盐铸造包埋资料 YY 0463-2003
 
4
牙科琼脂基水胶体印模资料
 
全项目
0719
牙科琼脂基水胶体印模资料 YY 0494-2004
 
5
牙根管充填尖
 
全项目
0719
牙根管充填尖 YY 0495-2004
 
6
牙科学 铸造金合金
 
全项目
0719
牙科学 铸造金合金YY 0620-2008
 
7
牙科金属 烤瓷建复系统
 
全项目
0719
牙科金属 烤瓷建复系统 YY 0621-2008
 
8
牙科树脂基窝沟封关剂
 
全项目
0719
牙科树脂基窝沟封关剂 YY 0622-2008
 
9
牙科资料可溶出氟的测定步骤
 
全项目
0719
牙科资料可溶出氟的测定步骤 YY 0623-2008
 
10
牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件
 
全项目
0719
牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件 YY 0624-2008
 
11
牙科学 正畸产品 正畸丝
 
全项目
0719
牙科学 正畸产品 正畸丝 YY 0625-2008
 
12
贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金
 
全项目
0719
贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金YY 0626-2008
 
13
牙齿漂白资料过氧化物含量的测定步骤
 
全项目
0719
牙齿漂白资料过氧化物含量的测定步骤 YY/T 0632-2008
 
14
牙科基托/模型蜡
 
全项目
0719
牙科基托/模型蜡 YY 1070-2008
 
15
牙科EDTA根管光滑洗濯剂
 
全项目
0719
牙科EDTA根管光滑洗濯剂 Q/HDJLD 002-2009
 
16
牙科树脂基粘合剂
 
全项目
0719
牙科树脂基粘合剂 YZB/GEM003-2003
 
17
牙科用正畸粘接资料(非和谐型口腔正畸粘接剂)
 
全项目
0719
牙科用正畸粘接资料(非和谐型口腔正畸粘接剂)YZB/川 GJK001-2007
 
18
牙科纤维根管桩
 
全项目
0719
牙科纤维根管桩 YZB/DSB038-2007
 
19
齿科粘接剂
 
全项目
0719
齿科粘接剂 YZB/SFGS001-2009
 
20
齿面处置剂
 
全项目
0719
齿面处置剂 YZB/GC002-2007
 
21
光固化自酸蚀一步粘接剂
 
全项目
0719
光固化自酸蚀一步粘接剂 YZB/SFGS001-2009
 
22
齿科金沉积液
 
全项目
0719
齿科金沉积液 YZB/DSB 008-2008
 
23
一时冠桥资料
 
全项目
0719
一时冠桥资料 YZB/GC001-2008
 
24
模型复造资料
 
全项目
0719
模型复造资料 YZB/DSB017-2007
 
25
口腔粘接用树脂水门汀
 
全项目
0719
口腔粘接用树脂水门汀 YZB/SF008-2008
 
26
齿科酸蚀剂
 
全项目
0719
齿科酸蚀剂 YZB/YX001-2008
 
27
牙性质粘合剂
 
全项目
0719
牙性质粘合剂 YZB/GEM0491-2003
 
28
活动义齿
 
全项目
0719
活动义齿 YZB/川DFG001-2005
 
29
基台
 
全项目
0719
基台 YZB/YXKJ006-2008
 
30
金属烤瓷固定建复体
 
全项目
0719
金属烤瓷固定建复体 YZB/川DKY002-2005
 
31
齿科抛光膏
 
全项目
0719
齿科抛光膏 YZB/DSB0002-2008
 
32
纤维带
 
全项目
0719
纤维带 YZB/USAZ10-2006
 
33
医用弹力袜
 
全项目
0719
医用弹力袜 YZB/YDL0001-2005
 
34
假牙不变剂
 
全项目
0719
假牙不变剂 YZB/ZMSK001-2009
 
35
暂封性充填资料
 
全项目
0719
暂封性充填资料 YZB/BLK002-2007
 
36
树脂粘结剂
 
全项目
0719
树脂粘结剂 YZB/GEM003-2003
 
37
医用通明质酸钠凝胶
 
部门项目
0719
医用通明质酸钠凝胶 YY 0308-2004
不测乙醇
残留,渗入压
38
聚乳酸防粘连膜
 
部门项目
0719
聚乳酸防粘连膜 YZB/国 0805-2005
不测环氧乙烷残留,丙酮残留,化学结构特点及旋光度
39
交联通明质酸钠凝胶
 
部门项目
0719
交联通明质酸钠凝胶 YZB/国 QYB001-2009
不测交联剂残留,渗入压
40
医用手术防粘连凝胶
 
部门项目
0719
医用手术防粘连凝胶 YZB/国QYB002-2009
不测渗入压

信息原地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/51136.html
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