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业务简介

高风险创新医疗器械(组织工程资料、3D打

高风险创新医疗器械(组织工程资料、3D打印医疗器械资料、可诱导组织再生医学资料、动物源性医疗器械资料、植染指器械/资料、纳米生物资料、药械组合伙料)

金属/聚合物/陶瓷资料

口腔资料

医美产品

骨科资料与器械

创面 ;ぜ敖ǜ醋柿

与血液、腔路接触资料

体表辅助生殖器械

体表细胞毒性试验

刺激试验

致敏试验

全身毒性试验(急毒、亚急毒、亚慢毒、慢毒)

异常毒性

遗传毒性试验(细菌回复突变试验、染色体畸变试验、TK基因突变试验、微核试验、哺乳动物体内碱性彗星试验等)

血液相容性试验(血栓形成溶血、凝血、血幼板、血液学、补体系统)

植入试验(皮下、骨、肌肉、脑)

口腔器械特殊利用试验(根管内利用试验、牙髓牙性质试验、盖髓试验)

体内降解试验

热原试验

免疫毒性试验

致癌试验(体表细胞转化)

生殖毒性试验

体表鼠胚试验

神经毒性评价

抗钙化评价

α-gal抗原检测

DNA残留

无菌

微生物限度

细菌菌落总数/初始传染菌等

牙科资料及产品

        牙科资料(牙科陶瓷、基托聚合物、粘结剂、脱敏剂等)

        牙种植体产品(种植体、基台及附件、牙钻等)

        义齿及矫治产品(固界说齿、活动义齿、矫治器、维吃祺等)

医美产品

        胶原蛋白类产品(植入剂、胶原蛋白、沉组胶原、沉组人源化胶原等)

        通明质酸钠类产品(粘弹剂、填充剂、水光针、童颜针、通明质酸钠凝胶等)

组织建复产品(组织补片、口腔膜、脱细胞基质产品等)

敷料产品(水胶体敷料、藻酸盐敷料、聚氨酯泡沫敷料等)

增材造作产品

        金属3D打印原资料及产品(钛脊合金、钴铬合金等)

        非金属3D打印原资料及产品(磷酸三钙、羟基磷灰石等)

        高分子3D打印产品(聚乳酸、PEEK等)

骨科资料及产品(羟基磷灰石、人为骨、复合骨、煅烧骨等)

步骤学验证

可沥滤物的测定

资料物理化学机能表征及规划设计

资料体表降解钻研及规划设计

(一)、临床前动物试验

医疗器械非临床动物试验

试验规划设计

医疗器械安全性与有效性评价

(二)、科学钻研服务平台

动物疾病模型利用

病理学技术服务

尝试动物手术及分析评价

尝试动物生化检测

电话
028-85412428
邮箱
Standard42@163.com
微信号
13808090609
成都市望江路29号
四川大学生物资料楼
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