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单元介绍

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bbin.com(四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com)(以下简称“bbin.com”)为国度高新技术企业。成立于2003年,是由四川大学设立,国度生物医学资料工程技术钻研bbin.com组建,经中国国度认证认可监督治理委员会资质认定(CMA)、中国合格评定国度认可委员会尝试室认可(CNAS)的国度级检验检测机构。重要从事医疗器械生物资料的安全性评价和有效性钻研。

“bbin.com”秉持“公正、科学、求是、高效”的质量方针,致力于打造与建设“一站式服务平台”,发展医疗器械注册检验、非临床生物安全性评价、动物有效性试验钻延注创新资料器械检测评价技术钻延注征询培训服务。 

“bbin.com”是国度药品监督治理局医疗器械监管科学钻研基地(四川大学)、国度药品监督治理局组织再生生物资料质量钻研与节造沉点尝试室、生物资料器械安全性评价沉点尝试室的支持单元。是全国医疗器械生物学评价尺度化技术委员会副主任委员单元,纳米资料生物学评价分技术委员会、全国表科植入物和矫形器械尺度化技术委员会、组织工程医疗器械产品分技术委员会、全国增材造作尺度化技术委员会等多个全国医疗器械尺度化技术委员会委员单元,造订和参加造订了国际、国度、行业、集体尺度50项。致力于发展新尺度、新步骤、新工具的基础钻研,承担和参与了十四五、十三五沉点研发、国度支持打算、863沉大、天然科学基金及省部级科研项主张钻研工作。

bbin.com占有张兴栋院士领衔的拥有国际水准的专家照拂团队,富有丰硕经验的专业技术团队和高素质的治理团队。通过安身科延注服务“健康中国”,解决“卡脖子”关键技术,形成特有的“技术研发、转化服务、监管协同、临床推广”全链条转化服务能力。以市场化、系统化、有组织的模式,打造监管科学钻研为主题的医疗器械公共技术服务平台。

bbin.com以临床需要为导向,对准技术发展前沿,聚焦国际产业发展,推动医疗器械高质量发展。bbin.com出具的检验检测汇报助力57个创新医疗器械产品进入创新医疗器械出格审查法式,助力17个创新产品获取注册证。

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四川大学生物资料楼
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